Маркировка лекарств: регистрация в ИС МДЛП в 2020 году

В связи с отсрочкой внедрения обязательной маркировки медпрепаратов до 1 июля 2020 года в положении о системе МДЛП были внесены некоторые поправки.

Все участвующие в обороте лекарств должны пройти регистрацию в системе маркировки до 29 февраля включительно. Если компания уже значится в системе «Честный знак», перерегистрация не нужна.

В дальнейшем новым участникам необходимо регистрироваться в ИС МДЛП в течение 7 календарных дней с момента начала осуществления деятельности, связанной с оборотом лекарственных средств (при наличии права на ее осуществление).

Организация полноценной работы в системе включает несколько последовательных шагов. Новые участники фармрынка должны:

• Зарегистрироваться в ИС МДЛП.
• Обеспечить готовность своих информационных систем для работы с системой мониторинга и отправить оператору заявку на прохождение тестирования в течение 21 календарного дня с момента регистрации. В заявке следует указать производителей программно-аппаратных средств.
• Пройти тестирование информационных систем в течение 2 месяцев. Порядок тестирования расписан на сайте оператора системы мониторинга.
• Начиная с 1 июля 2020 регулярно вносить данные о медпрепаратах и обо всех операциях с ними.

Для подключения к системе мониторинга участникам понадобятся:

• УКЭП – для регистрации и входа в систему маркировки;
• соответствующее ПО;
• 2D сканер для работы со штрих-кодами;
• онлайн-касса с обновленной прошивкой.

Медучреждения, которые выводят из оборота лекарственные препараты при оказании помощи пациентам, а также аптечные пункты, отпускающие средства бесплатно или со скидкой по рецепту, должны направить оператору системы мониторинга заявку в электронной форме на получение регистратора выбытия. Сделать это необходимо до 15 февраля 2020 года или в течение 7 дней со дня регистрации в ИС МДЛП.

Напомним, что лекарственные средства, произведенные до 1 июля, можно реализовывать даже при отсутствии QR-кодов до истечения их срока годности, изымать препараты из оборота не будут.

Документ: Постановление Правительства РФ от 31.12.2019 N 1954